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又一家药企宣布12博手机登录疫苗临床试验出现副作用

观察者网 09-16 70

(观察者网讯)继英国药厂阿斯利康志愿者出现严重副作用后,美国药企辉瑞公司也发现,在临床试验中使用其研发的12博手机登录疫苗或安慰剂的参与者出现了轻度至中度副作用。

路透社当地时间 9 月 15 日报道称,瑞辉公司周二在向投资者的介绍中说,副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛。该试验的一些参与者也发烧;包括一些高烧。由于上述数据是来自双盲试验,意味着辉瑞和参与者不知道到底是谁接受了疫苗或安慰剂。

报道截图

辉瑞公司疫苗研究与开发负责人建森(Kathrin Jansen)强调说,独立数据监控委员会 " 可以访问非盲数据,因此,如果他们有任何安全隐患,他们会及时通知我们。但是他们至今并没有那么做。"

辉瑞表示,该公司已在第三期临床试验中招募了 29000 人,以测试他们与德国合作伙伴 BioNTech 合作开发的实验性冠病疫苗。辉瑞计划将其临床试验规模增至 44000 人。辉瑞公司高管在一次投资者电话会议上说,超过 12000 名试验参与者已经接受了第二剂疫苗。

此前,英国药厂阿斯利康与牛津大学联合研发的12博手机登录肺炎候选疫苗因一名接受试验人士怀疑出现严重副作用,导致第三阶段试验被迫暂停。阿斯利康随后宣布,已获得英国监管部门药物及健康产品监管局批准,恢复原来的试验。

辉瑞公司预计,该疫苗是否会在十月份起作用可能会产生结果。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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